Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanzia).
 Codice pratica: NOT/2001/36.
    Titolare: Donini S.r.l., via Ecce Homo n. 18, 37054 Nogara (VR).
    Specialita' medicinale: ANEVRASI CAPSULE.
    Confezione e numero A.I.C.:
     30 capsule da 300 mg - A.I.C. n. 008887046.
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione:
 modifica: n.12. Modifica secondaria del processo di produzione del
 principio attivo e conseguenti: 14. Modifica delle specifiche
 relative al principio attivo: 17. Modifica delle specifiche relative
 al medicinale: 24. Cambiamento delle procedure di prova relative al
 principio attivo: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei
 medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fina alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
 che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione,
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
 del decreto di revoca della sospensione.
                              L'amministratore unico: Paola Ferrarini.
C-28714 (A pagamento).