Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio. (Comunicazione del Ministero della salute - Dipartimento
 della tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e
 dei rapporti internazionali. Direzione generale della valutazione dei
 medicinali e della farmacovigilanza. Ufficio valutazione ed
 immissione in commercio di specialita' medicinali del 19 ottobre
 2001). Codice pratica: NOT/2001/617.
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
    Specialita' medicinale: TEMETEX.
    Confezione e numero A.I.C.:
     '0,1% crema', tubo 30 g. - A.I.C. n. 023682089.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 'Modifica secondaria di un'autorizzazione
 all'immissione in commercio: 15. Modifica secondaria della produzione
 del medicinale e conseguente; 17. Modifica delle specifiche relative
 al medicinale + 19. Modifica delle specifiche relative agli
 eccipienti di un medicinale (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli
 eccipienti di origine biologica).'
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-31426 (A pagamento).