Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Direzione generale della valutazione medicinali e
della farmacovigilanza del 5 dicembre 2001). Codice pratica:
NOT/2001/1102.
Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n.
23, 20093 Cologno Monzese (MI).
Specialita' medicinale: RISPERDAL.
Confezione e numero di A.I.C.:
1-2-3-4 mg 20/60 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 028752.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
integrazione: I.1 Modifica officine, sito alternativo per tutte le
fasi di produzione: Janssen Pharmaceutica N.V, Beerse (Belgio).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: E. Roselli.
C-1079 (A pagamento).