JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.16 del 19-1-2002)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale della valutazione medicinali e
 della farmacovigilanza del 5 dicembre 2001). Codice pratica:
 NOT/2001/1102.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n.
 23, 20093 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: RISPERDAL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1-2-3-4 mg 20/60 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 028752.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione: I.1 Modifica officine, sito alternativo per tutte le
 fasi di produzione: Janssen Pharmaceutica N.V, Beerse (Belgio).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-1079 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.