AstraZeneca - S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), palazzo Volta, via F. Sforza
Capitale sociale L. 76.000.000.000
Iscrizione registro imprese C.C.I.A.A. Milano n. 118707
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.19 del 23-1-2002)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali, direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 15 dicembre 2001). Codice pratica: NOT/2001/1548.
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza -
 20080 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: DIPRIVAN.
    Confezioni e numeri di AIC:
       10 mg/ml emulsione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale da
 20 ml - AIC n. 026114013;
       10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa - 1 flacone da 50
 ml - AIC n. 026114025;
       10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa - 1 flacone da 100
 ml -AIC n. 026114037;
       10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa - 1 siringa
 preriempita da 20 ml - AIC n. 026114049* (sospesa) 10 mg/ml emulsione
 per infusione endovenosa - 1 siringa preriempita da 50 ml - AIC n.
 026114052;
       20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa - 1 siringa
 preriempita da 10 ml - AIC n. 026114064* (sospesa) 20 mg/ml emulsione
 per infusione endovenosa - 1 siringa preriempita da 50 ml - AIC n.
 026114076;
       20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa - 1 flacone da 50
 ml - AIC n. 026114088.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifiche secondarie di una autorizzazione
 all'immissione in commercio:n. 11-bis - Modifica del nome di un
 produttore del principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (*).
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                         AstraZeneca - S.p.a.                         
               Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi                
M-102 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.