Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita' 
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione 
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza 
 del 30 maggio 2002). Codice pratica NOT/2001/2531. 
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour nn. 
 41-43, Novate Milanese. 
      Specialita' medicinale: DICLOFENAC SODICO '75 mg/3 ml soluzione 
 iniettabile per uso intramuscolare'. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     5 fiale 3 ml - A.I.C. n. 032003016/G. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed 
 integrazione: 23: Cambiamento delle condizioni di conservazione, da 
 'Conservare a temperatura inferiore a 30.C al riparo dalla luce' a 
 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C nel contenitore 
 originale al riparo dalla luce'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Il legale rappresentante: rag. Roberto Sacchi.
S-16703 (A pagamento).