Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita' 
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali direzione generale 
 della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza). Codice 
 pratica: NOT/02/631. 
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale 
 Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c, capitale sociale Euro 
 24.350.040 interamente versato, codice fiscale e partita I.V.A. n. 
 00421210485. 
    Specialita' medicinale: SILOMAT. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '20 mg/5 ml sciroppo' flacone 200 ml - A.I.C. n. 013344054. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 8. Modifica della composizione qualitativa del 
 materiale del condizionamento primario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
S-19523 (A pagamento).