Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e
farmacovigilanza). Codice pratica: NOT/02/329.
Titolare: M D M S.p.a., viale Papiniano n. 22/B, Milano
Specialita' medicinale: ANTIACNE SAMIL.
Confezione e numero di A.I.C.:
'polvere cutanea' 2 flaconi 2,3 g - A.I.C. n. 020477028.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
integrazione: sostituzione di un'officina responsabile della
produzione, del confezionamento del controllo sul prodotto finito e
del rilascio dei lotti da: Sofar S.p.a., stabilimento sito in Italia,
Trezzano Rosa (MI), via Firenze n. 40, zona industriale; a: Fulton
medicinali S.p.a., stabilimento sito in Italia, Arese (MI), via
Marconi nn. 28/9.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
M D M S.p.a.
Il presidente ed amministratore delegato:
dott. Mariano Trognoni
C-4279 (A pagamento).