Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 17 dicembre 2002).
 
    Specialita' medicinale: BERIATE P.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '250' 1 flac. 250 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C.
 n.033657014/M;
       '500' 1 flac. 500 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C.
 n. 033657026/M;
       '1000' 1 flac. 1000 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro -
 A.I.C. n. 033657038/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 541/95 e
 successive modificazioni. Provvedimento UPC/I/1996/2002. Variazione
 di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. Procedura n. SE/H/0135/001-003/V019: modifica del
 contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine),
 relativa all'aggiunta di un sito per i test dei pirogeni: Charles
 River Wiga GmbH, Kisslegg, Germany.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott. Maurizio De Clementi.
C-4355 (A pagamento).