Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute della sanita'
 pubblica veterinaria e rapporti internazionali - Direzione generale
 della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza). Codice
 pratica: NOT/03/5.
 
      Titolare: Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., via
 Crescentino n. 25 - 10154 Torino.
    Specialita' medicinale: FERRITIN OTI.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '62,5 mg/8 sciroppo' 10 flaconcini monodose - A.I.C. n.012238061;
     '62,5 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 012238073;
     '62,5 mg/8 sciroppo' 1 flacone da 240 ml - A.I.C. n.012238085.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'All. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni. 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine) da:
       Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a. stabilimento sito in
 Torino, via Crescentino n. 25, a: ABC Farmaceutici S.p.a.
 stabilimento sito in San Bernardo d'Ivrea, Torino, strada Vicinale
 dei Moretti.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 Si fa presente altresi' che per la/e confezione/i sospesa/e per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
 
                                    Legale rappresentante: Vito Ruisi.
                                                                      
C-5789 (A pagamento).