Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e
 della farmacovigilanza del 10 aprile 2003), Codice pratica:
 NOT/02/2835,
 
    Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A., via di Scandicci n. 37 - Firenze.
    Specialita' medicinale: 'UNIXIME'.
    Confezione numero di A.I.C.:
     '400 mg compresse rivestite', 5 compresse - A.I.C. n. 027152038.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       4. Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente e cioe'
 sostituzione del titanio biossido, del sodio laurilsolfato e di
 idrossipropilmetilcellulosa con Opadry 02A28648 (esclusi coadiuvanti
 per vaccini e eccipienti di origine biologica) e conseguente 15.
 Modifica secondaria della produzione del medicinale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della
 modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
 nella Gazzetta Ufficiale.
                      Il legale rappresentante:                       
                          Gian Emilio Rizzi                           
                                                                      
C-11964 (A pagamento).