Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana,
 direzione generale della valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza del 15 aprile 2001). Codice pratica: NOT/02/2879.
 
      Titolare: Inverni Della Beffa S.p.a., via Messina n. 38 - 20154,
 Milano.
    Specialita' medicinale: MITTOVAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '2,5 mg compresse rivestite', 30 compresse - A.I.C. n. 026670024;
       '5 mg compresse rivestite a ril. prolungato', 20 compresse -
 A.I.C. n. 026670036
       '10 mg compresse a rilascio prolungato', 20 compresse - A.I.C.
 n. 026670048;
       '10 mg compresse a rilascio prolungato', 30 compresse A.I.C. n.
 026670051.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      11-bis Modifica del nome di un produttore del principio attivo,
 modifica ragione sociale di un produttore del principio attivo:
 Alfuzosina Cloridrato.
      Da: Sylachim, Finorga Division, Finorga (Synthelabo Groupe),
 stabilimento sito in Classe Sur Rhone, Francia, 497 Route De Givors.
      A: Finorga SA., stabilimento sito in Classe Sur Rhone, Francia,
 497 Route De Givors, inoltre rinuncia ad un produttore alternativo
 del principio attivo: Alfuzosina Cloridrato, della Societa': Centre
 De Developpement Chimique/Synthelabo Recherche stabilimento sito in
 Gargenville (Francia), 2/8 Route De Rouen, Z.I. De
 Lirnay-Porcheville.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   Responsabile regulatory affairs:                   
                        dott.ssa Maria Gualano                        
                                                                      
C-12889 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 118 del 2003                  

      L'avviso C-12889 riguardante INVERNI DELLA BEFFA S.p.a.
 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte seconda, n. 106 del 9
 maggio 2003, alla pag. 69/70, dove e' scritto:
     '...15 aprile 2001...',
 
    leggasi:
     '... 15 aprile 2003...';
 
    e dove e' scritto:
     '... Classe Sur Rhone...',
 
    leggasi:
     '... Chasse Sur Rhone...'.
 
C-14277.