Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e
della farmacovigilanza del 18 luglio 2003). Codice pratica:
NOT/03/926.
Titolare: ACS Dobfar S.p.a., viale Addetta nn. 6/8/10, 20067
Tribiano (MI).
Specialita' medicinale: CLORAD.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
12 capsule gelatina dura uso orale 250 mg (sospesa) - A.I.C. n.
031903014 ;
8 capsule gelatina dura uso orale 500 mg - A.I.C. n. 031903026;
125 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flac. (sospesa) -
A.I.C. n. 031903038;
250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flac. - A.I.C. n.
031903040.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
integrazione: Tipo I.1: Modifica del nome e ragione sociale di un
officina responsabile di varie fasi di produzione gia' autorizzate:
da: Agipharma S.r.l. stabilimento sito in Italia, Pomezia,
Roma, via Laurentina km 24,730;
a: Facta Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Italia,
Pomezia, Roma, via Laurentina km 24,730.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci.
C-22466 (A pagamento).