Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza).
Codice pratica: NOT/02/3501 del 25 giugno 2003.
Titolare: Pietrasanta Pharma S.r.l., via San Francesco n. 67,
55049 Viareggio (LU).
Specialita' medicinale: GLICEROLO.
Confezione e numero di A.I.C.:
'adulti supposte' 18 supposte - A.I.C. n. 030914028/G.
Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni: 11.
Ulteriori produttori del principio attivo: Glicerolo:
Spiga Nord S.p.a., stabilimento sito in Italia, Marasco-Genova,
via Pontevecchio n. 55;
Undesa Italia S.r.l., stabilimento sito in Italia, Calderara di
Reno, Bologna, via Garibaldi n. 10;
Balestrini Chimica S.r.l., stabilimento sito in Italia, Milano,
via Monti n. 55.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il presidente del Consiglio di amministrazione:
Giampaolo Neri
C-22969 (A pagamento).