Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 18 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/549.
 
      Titolare: Errekappa Euroterapici S.p.a., via Menotti, 1/A, 20129
 Milano.
    Specialita' medicinale: PROPAFENONE RK.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
       '150 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C.
 n.033737014/G;
       '300 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C.
 n.033737026/G.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
 integrazione: I.20 - Prolungamento del periodo di validita' prevista
 al momento dell'autorizzazione: da 4 anni a 5 anni.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                    Errekappa Euroterapici S.p.a.                     
    Presidente ed amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis    
M-6125 (A pagamento).