Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio
dei medicinali del 4 agosto 2003). Codice pratica: NOT/03/325.
Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38,
36100 Vicenza.
Specialita' medicinale: FENOLO GOCCE AURICOLARI glicerina fenica.
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone 10 g - A.I.C. n. 030332011/G.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
integrazione: 1 Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (modifica officine): richiesta di autorizzazione a
effettuare i controlli microbiologici presso l'officina della
societa': Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Italia,
Sandrigo (VI), via L. Galvani n. 10.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: Ida Filiaci.
C-26352 (A pagamento).