Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
 medici - Ufficio X del 31 ottobre 2003). Provv. n. UPC/I/2358/2003
 (MRP DE/H/268/01-02-03/V81).
 
    Titolare: Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto n. 1, Cormano (MI).
    Specialita' medicinale: PANTORC.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       40 mg liofilizzato per somm. EV dopo ricost., 1 flac. - A.I.C.
 n. 031981020/M;
       40 mg liofilizzato per somm. EV dopo ricost., 5 flac. - A.I.C.
 n. 031981032/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 14 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981044/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 15 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981057/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 28 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981069/M
       20 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981071/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 56 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981083/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 60 cpr in blister - A.I.C. n.
 031981095/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 100 cpr in blister - A.I.C.
 n. 031981107/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 14 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981119/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 15 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981121/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 28 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981133/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 30 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031 981145/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 56 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981158/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 60 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981160/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 100 cpr in flacone - A.I.C.
 n. 031981172/M;
       20 mg compresse gastroresistenti, 140 cpr in blister - A.I.C.
 n. 031981184M;
       20 mg compresse gastroresist., 140 cpr in 10 blister-A.I.C. n.
 031981196/M;
       20 mg compresse gastroresist., 140 cpr in 5 blister - A.I.C. n.
 031981208/M;
       20 mg compresse gastroresist., 700 cpr in 5 blister - A.I.C. n.
 031981210/M;
       20 mg compresse gastroresist., 280 cpr in 20 blister - A.I.C.
 n. 031981222/M;
       20 mg compresse gastroresist., 280 cpr in 10 blister - A.I.C.
 n. 031981234/M;
       20 mg compresse gastroresist., 140 cpr in flacone - A.I.C. n.
 031981246/M;
       20 mg compresse gastroresist., 140 cpr in 10 flaconi - A.I.C.
 n. 031981259/M;
       20 mg compresse gastroresist., 140 cpr in 5 flaconi - A.I.C. n.
 031981261/M;
       20 mg compresse gastroresist., 700 cpr in 5 flaconi - A.I.C. n.
 031981273/M;
       20 mg compresse gastroresist., 280 cpr in 20 flaconi - A.I.C.
 n. 031981285/M;
       20 mg compresse gastroresist., 280 cpr in 10 flaconi - A.I.C.
 n. 031981297/M;
       40 mg compresse gastrores., 14 cpr in blister Alu/Alu - A.I.C.
 n. 031981311/M.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 3 - Modifica della ragione sociale e dell'indirizzo
 del titolare A.I.C. (da Byk Golden Italia S.p.a., via Giotto n. 1,
 Cormano (MI) ad Altana Pharma S.p.a., via Libero Temolo n. 4,
 Milano).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                    Il presidente: Giorgio Del Nobolo.
S-23751 (A pagamento).