Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici dell'8
 ottobre 2003). Codice pratica: NOT/03/853.
 
      Titolare: Aventis-Pharma - S.p.a., piazzale S. Türr n. 5 -
 20149Milano.
    Specialita' medicinale: LOMUDAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '20 mg polvere per inalazione, capsule rigide' 30 capsule -
 A.I.C. n. 022319014;
       '20 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 24 contenitori monodose 2
 ml - A.I.C. n. 022319038;
     '4% collirio, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 022319065;
     '4% spray nasale, soluzione' flacone 30 ml - A.I.C. n. 022319077.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
 integrazione: variazione tipo I.11. Ulteriore produttore del
 principio attivo sodiocromoglicato: Aventis Pharma Manufacturing Pte
 Ltd., stabilimento sito in Singapore, Gul Circle, 61 + adeguamento
 della denominazione delle confezioni alla lista dei termini standard
 della Farmacopea europea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Liliana Di Ciano.
C-32569 (A pagamento).