Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 21 ottobre 2003). Codice pratica: NOT/03/1618.
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale
 Reggello (FI), loc. Prulli n. 103/c, capitale sociale Euro 24.350.040
 interamente versato, codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485.
    Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '30 mg compresse' blister 20 compresse - A.I.C. n. 024428017;
       '15mg/2ml soluzione iniettabile o da nebulizzare' 6 fiale -
 A.I.C. n. 024428043;
       Retard '75 mg capsule a rilascio prolungato' blister 20 capsule
 - A.I.C. n. 024428068;
     'adulti supposte' strip 10 supposte 60 mg - A.I.C. n. 024428070;
     'bambini supposte' strip 10 supposte 30 mg - A.I.C. n. 024428082;
     'neonati supposte' strip 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 024428094;
     '3 mg/ml sciroppo' flacone 200 ml - A.I.C. n. 024428132;
       '7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare' flacone 40 ml - A.I.C.n.
 024428144;
       (sospesa) '60 mg compresse rivestite' blister 20 compresse -
 A.I.C. n. 024428157;
       '60 mg granulato per soluzione orale' 20 bustine - A.I.C. n.
 024428169;
       '60 mg compresse effervescenti' 20 compresse - A.I.C. n.
 024428183.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 11.bis. Modifica del nome di un produttore del
 principio attivo: ambroxolo cloridrato.
      Da: Boehringer Ingelheim Pharma KG, stabilimento sito in
 Ingelheim am Rhein - Germania, Binger Strasse, 173.
      A: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, stabilimento sito
 in Ingelheim am Rhein - Germania, Binger Strasse, 173.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
 che per la confezione, sospesa per mancata commercializzazione,
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
 del decreto di revoca della sospensione.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                     p.p. G.Maffione - M.Cencioni                     
                                                                      
S-25183 (A pagamento).