Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Direzione generale valutazione medicinali e
farmacovigilanza del 21 novembre 2003). Codice pratica: NOT/03/1959,
NOT/03/1960, NOT/03/1961, NOT/03/1962, NOT/03/1963, NOT/03/1964,
NOT/03/1965, NOT/03/1966, NOT/03/1967, NOT/03/1968, NOT/03/1969,
NOT/03/1970, NOT/03/1971, NOT/03/1972, NOT/03/1973, NOT/03/1974,
NOT/03/1975, NOT/03/1976, NOT/03/1977, NOT/03/1939, NOT/03/1940,
NOT/03/1944, NOT/03/1941, NOT/03/1942, NOT/03/1945, NOT/03/1946,
NOT/03/1947, NOT/03/1948, NOT/03/1950, NOT/03/1951, NOT/03/1952,
NOT/03/1953, NOT/03/1954, NOT/03/1955, NOT/03/1956, NOT/03/1957,
NOT/03/1958.
Specialita'/Confezione Numero A.I.C.
- -
AMIK
'2,5% crema' tubo da 30 g 028562015
AMIK
'5% crema' tubo da 30 g 028562027
ATROPINA 1% FARMIGEA
5 monodose 0,5 ml 004930020
DICLOFTIL
'0,1% collirio, soluzione' flacone 5 ml 029041011
DROPSTAR
'0,4% collirio, soluzione'
20 contenitori monodose 0,5 ml 032040014
DROPTIMOL
'0,25% collirio, soluzione' flacone 3 ml 027626011
DROPTIMOL
'0,25% collirio, soluzione' flacone 5 ml 027626023
DROPTIMOL
'0,5% collirio, soluzione' flacone 3 ml 027626035
DROPTIMOL
'0,5% collirio, soluzione' flacone 5 ml 027626047
DROPTIMOL
'0,25% collirio, soluzione'
15 contenitori monodose 0,2 ml 027626050
DROPTIMOL
'0,25% collirio, soluzione'
25 contenitori monodose 0,2 ml 027626062
DROPTIMOL
'0,5% collirio, soluzione'
15 contenitori monodose 0,2 ml 027626074
DROPTIMOL
'0,5% collirio, soluzione'
25 contenitori monodose 0,2 ml 027626086
ECODERGIN
'1% crema' tubo da 30 g 024986010
ECODERGIN
'1% polvere cutanea' barattolo 30 g 024986034
ECODERGIN
'150 mg ovuli per uso vaginale' 6 ovuli 024986046
ECODERGIN
'50 mg ovuli per uso vaginale' 15 ovuli 024986059
ECODERGIN
'1% crema vaginale' tubo da 78 g + 15 cannule 024986061
FANSAMAC
'5 g/100 g crema' tubo da 50 g 023107030
FORMOFTIL
Collirio 5 ml 0,05% 023225016
FORMOFTIL
'0,05% collirio, sospensione'
25 contenitori monodose 0,5 ml 023225042
FORMOFTIL
Pomata oftalmica 5 g 0,05% 023225030
Specialita'/Confezione Numero A.I.C.
- -
FORMOMICIN
Collirio 5 ml 023798010
FORMOMICIN
Collirio 5 fl monodose 0,5 ml 023798022
FORMOMICIN
Pomata oftalmica 5 g 023798034
GINESAL
Lavande vaginali 10 flaconi 10 ml 024034023
GLAUNORM
1 flac collirio liof + 1 flac. 10 ml 021576018
GLAUTIMOL
'100 mg + 25 mg collirio,
polvere e solvente per soluzione'
1 flacone polvere + 1 flacone solvente 033035015
HEPARIN COLLIRIO
5 ml 25.000 u.i. 009956018
IDRACEMI
Collirio 10 ml 014438016
IDRACEMI
Eparina sodica collirio 5 ml 014438028
IDRACEMI
'Unguento oftalmico' tubo 5 g 014438030
IDUCHER
Pomata oftalmica 5 g 2 x 1000 019365016
IDUCHER
Collirio 10 ml 2 x 1000 019365028
KATAVAL
'30 g crema' 1 tubo 019818020
KETOFTIL
'0,05% collirio, soluzione' flacone da 10 ml 029278013
KETOFTIL
'0,05% collirio, soluzione' 25 cont. mon. 0,5 ml 029278025
KETOFTIL
'0,05% gel oftalmico' tubo da 10 g 029278037
LACRIGEL
Gel tubo 10 g 032038010
LACRINORM
Gel tubo 10 g 032039012
MECLON
10 candelette vaginali 023703010
MECLON
Crema 30 g 023703022
MECLON
'1000' crema vaginale 30 g 023703046
MECLON
'1000' 5 flac lavanda vaginale 023703059
MEFLAVAL
'1 g lavanda vaginale' 5 fl. 10 ml + 5 fl. 140 ml 027486012
MEFLAVAL
'1 g lavanda vaginale' 1 fl. 10 ml + 1 fl. 140 ml 027486036
MIOTICOL
10 cont. monodose 0,5 ml soluz. oftalmica 029339013
MIOVISIN
'20 mg polvere e solvente
per soluzione iniett. per uso intraoculare'
6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml 28930016
MYCETIN
'0,25% collirio, polvere e solvente per soluzione'
1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml 010174035
PILOCARPINA FARMIGEA
'2% collirio, soluzione' 1 flacone 10 ml 004961013
PILOCARPINA FARMIGEA
'2% collirio, soluzione'
25 contenitori monodose 0,5 ml 004961049
PIRFALIN
Collirio liof. 0,005% 7 ml 027924012
POLJODURATO
Collirio 10 ml 009426014
Specialita'/Confezione Numero A.I.C.
- -
PROPIONAT
Collirio 10 ml 006169015
RIBOMICIN
'0,3% collirio, soluzione' flacone 10 ml 023164015
RIBOMICIN
'0,3% unguento oftalmico' tubo 5 g 023164027
RIBOMICIN
'0,3% collirio, soluzione' 5 contenitori monodose 0,5 ml 023164039
SGUARDI
Collirio flac. 10 ml 032041016
SOLPRENE
Collirio 5 ml 016026015
TETRAMIL
'0,3% + 0,05% collirio, soluzione' flacone 10 ml 017863010
TETRAMIL
'0,3% + 0,05% collirio, soluzione'
10 contenitori monodose 0,5 ml 017863034
Trofogin
'0,5 mg crema vaginale' tubo da 30 g 033767017
Tropimil
Flacone collirio 5 ml 016453033
Tropimil
Collirio 5 fl. monodose 0,5 ml 016453045
Vagilen
10 candelette vaginali 020689016
VIT A N
Pomata oftalmica 5 g 009896010
ZINC IMIZOL
Flacone collirio 10 ml 003351020
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: n. 1a. Modifica del nome, codice fiscale e partita
I.V.A. di un'officina responsabile di varie fasi di produzione gia'
autorizzate: da: Farmigea S.p.a. Industria Chimico Farmaceutica,
stabilimento sito in Italia, Pisa, via G.B. Oliva n. 8, codice
fiscale e partita I.V.A. n. 00109820506; a: Farmigea S.p.a.,
stabilimento sito in Italia, Pisa, via G.B. Oliva n. 8, codice
fiscale n. 13089440153, partita I.V.A. n. 01589970506.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore speciale: dott. Maurizio De Clementi.
C-33373 (A pagamento).