Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
 medici del 14 novembre 2003). Codice pratica n. NOT/03/1684.
 
      Titolare: Inverni della Beffa S.p.a., via Messina n. 38 - 20154
 Milano.
    Specialita' medicinale: MITTOVAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       10 mg compresse a rilascio prolungato 20 cpr - A.I.C. 026670048
 *sospesa;
 
    10 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C. 026670051.
  Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:
       1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (Modifica officine).
 
      Richiesta di autorizzazione a effettuare la produzione e
 controllo del bulk anche presso l'officina della societa': Skyepharma
 Production S.a.s., stabilimento sito in 55, Rue Du Montmurier Z.I. De
 ChesnesOust Bp 45 - Saint-Quentin Fallavier (Francia).
      *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
              Responsabile regularory affairs: dott.ssa Maria Gualano.
                                                                      
C-34151 (A pagamento).