Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
del 21 novembre 2003). Codice pratica n. NOT/03/2115.
Titolare: Laboratorio Chimico deca Dr. Capuani S.r.l., Milano,
via Balzaretti n. 17, codice fiscale n. 00738370154.
Specialita' medicinale: MUCISOL.
Confezione e numero di A.I.C.:
'0,5g/5ml soluzione per suffumigi' 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
022244014.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: sostituzione di un'officina responsabile della
produzione, del confezionamento, del controllo e del rilascio dei
lotti: da: S.p.a. It. Lab. Bouty, stabilimento sito in Italia, Sesto
S. G. (MI), viale Casiraghi n. 471; a: Lisapharma S.p.a.,
stabilimento sito in Italia, Erba (CO), via Licinio n. 11, le altre
autorizzazioni rimangono invariate.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: Edoardo Capuani.
M-8141 (A pagamento).