Modifiche secondarie di autorizzazione all' immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici del 3 dicembre 2003).
 
      Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via
 Zambeletti s.n.c. - 20021 Baranzate di Bollate (MI).
    Specialita' medicinale: PANADOL.
    Confezione e numeri di A.I.C.:
       500 mg compresse rivestite con film 10 compresse - A.I.C. n.
 024931040
       500 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n.
 024931053 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis e del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       codice pratica n. NOT/03/1749: 11 - Cambiamento del produttore
 del principio attivo;
       codice pratica n. NOT/03/1750: 15-bis - Modifica dei controlli
 in corso di lavorazione applicati durante la fabbricazione del
 medicinale;
       codice pratica n. NOT/03/l751: 16 - Modifica della dimensione
 dei lotti del prodotto finito;
       codice pratica n. NOT/03/1752: 17 - Modifica delle specifiche
 relative al medicinale;
       codice pratica n. NOT/03/1753: 26 - Modifiche legate ai
 supplementi aggiuntivi alla farmacopea. I lotti gia' prodotti sono
 mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
 etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e
 successive modificazioni ed integrazioni.
 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
                           Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali.
                                                                      
C-35710 (A pagamento).