Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero della salute - Direzione generale dei farmaci e dei
 dispositivi medici del 31 dicembre 2003). Codice pratica: NOT/03/874.
 
    Specialita' medicinale: TATIG.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '50 mg compresse rivestite con film' 15 compresse divisibili -
 A.I.C. n. 027754047;
       '100 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - A.I.C. n.
 027754050;
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse divisibili -
 A.I.C. n. 027754086;
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 027754098.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione:
       32. - Modifica impressioni, punzonature o di altri contrassegni
 (eccetto le incisioni) apposti sulle compresse o delle impressioni
 sulle capsule;
       17. - Modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente;
     25. - Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-1728 (A pagamento).