Modifica secondaria di un autorizzazione all'autorizzazione
 all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
    Comunicazioni Ministero salute - Ufficio A.I.C.:
     800/AIC/12005. Pratica N1A/04/09 del 18 febbraio 2004. Selg Esse;
     800/AIC/14713. Pratica N1A/04/24 del 25 febbraio 2004. Selg;
     800/MC/14716. Pratica N1A/04/25 del 25 febbraio 2004. Macro-P.
 
      Titolare: Promefarm S.r.l., corso Indipendenza n. 6 - 20129
 Milano, codice fiscale n. 10168150158.
    Specialita' medicinali: SELG-ESSE, SELG e MACRO-P.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       SELG-ESSE - 'polvere per soluzione orale' 4 bustine da 70 g -
 A.I.C. n. 029121011;
       Selg-Esse - 'polvere per soluzione orale' 16 bustine da 17,5 g
 - A.I.C. n. 029121023;
       Selg-Esse - '7.3 g polvere per soluzione orale' 20 bustine -
 A.I.C. n. 029121074;
       SELG - 'polvere per soluzione orale' 4 bustine da 70 g - A.I.C.
 n.028877013;
       SELG - 'polvere per soluzione orale' 16 bustine da 17,5 g -
 A.I.C. n. 028877025;
 
      MACRO-P - '14,6 g polvere per soluzione orale' 8 bustine da 18,5
 g - A.I.C. n. 035519014.
  Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 al dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       modifica secondaria n. 1 A. 15.a. Presentazione di un
 certificato di idoneita' alla Ph. Eur.: CoS: R0-CEP 2002-180-Rev 00
 del 20 maggio 2003, da parte del produttore gia' autorizzato:
 Clariant GmbH, stabilimento sito in Burgkirken - Germania, Werk
 Gendorf 114.
 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                           Un procuratore: dott. Alessandro Zanarotti.
                                                                      
M-1759 (A pagamento).