Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi 
 medici dell'8 marzo 2004). Codice pratica: N1A/04/83. 
 
      Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli 
 Scalzi n. 73, Pisa. 
    Specialita' medicinale: SULAMID. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '50 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 027547013. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n.178/92 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: IA n. 15.b.2 - Presentazione di certificato d'idoneita' 
 della farmacopea europea nuovo, relativo al principio attivo, da 
 parte di nuovo produttore (aggiunta), altre sostanze: ulteriore 
 produttore del principio attivo: Amisulpride, che presenta un 
 certificato di idoneita' alla Ph. Eur. (CoS): Sanofi Chimie, 
 stabilimento sito in B.P. 15, Sisteron Cedex (France), 45, Chemin de 
 Me'te'line. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci.
C-9502 (A pagamento).