Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 18 marzo 2004). Codice pratica: N1B/04/86. Titolare: Boots Healthcare International Limited, Nottingham (UK) rappresentata in Italia dalla Boots Healthcare S.p.a., via Tarantelli nn. 13/15, 22076 Mozzate (CO). Specialita' medicinale: BENAGOL. Confezione e numero di A.I.C.: 'pastiglie con vitamina C' 24 pastiglie - A.I.C. n. 016242075. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 25.a. 1 Modifica specifiche principio attivo: adeguamento per il principio attivo sodio ascorbato dalla USP alla farmacopea europea, edizione vigente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Cristina Bassi. C-10477 (A pagamento).