Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero  
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generare dei  
 farmaci e dei dispositivi medici del 18 febbraio 2004). Codice  
 pratica: NOT/03/1851.  
 
      Titolare: FOURNIER Pharma S.p.a., via Cassanese n. 224 - Segrate  
 (MI).  
    Specialita' medicinale: OCTOFENE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     'adulti supposte' - 10 supposte - A.I.C. n. 025404017;  
     'bambini supposte' - 8 supposte - A.I.C. n. 025404029;  
     'lattanti supposte' - 8 supposte - A.I.C. n. 025404031.  
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'art. 12-bis del decreto  
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:  
      12. Modifica secondaria del processo di produzione del principio  
 attivo.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto  
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia De Micheli.
C-11417 (A pagamento).