Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della sanita' - Dipartimento valutazioni medicinali e
farmacovigilanza del 18 giugno 2004). Codice pratica: NOT/03/2297.
Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38 - 36100
Vicenza.
Specialita' medicinale: BLU DI METILENE.
Confezione e numero di A.I.C.:
'1% soluzione cutanea' flacone 20 ml - A.I.C. n. 031306018/G.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
integrazione: autorizzazione a effettuare la produzione, il
confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti anche presso
l'officina della societa': Marco Viti Farmaceutici S.p.a.,
stabilimento sito Mozzate - Como, via Tarantelli n.13/15.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: Ida Filiaci.
S-12985 (A pagamento).