Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
medici). Codice pratica: NOT/03/2674.
Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., viale E. Fermi n.
50, Settimo Milanese (MI).
Specialita' medicinale: DORICUM.
Confezione e numero di A.I.C.:
nebul. rin. 10 ml - A.I.C. n. 021835020.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e
integrazioni: 1.a Modifica del nome di un'officina responsabile di
varie fasi di produzione gia' autorizzate:
da: Farmila Farmaceutici Milano S.p.a.. stabilimento sito in
Italia, Settimo-Milanese, Milano, via E. Fermi n. 50;
a: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in
Italia, Settimo-Milanese, Milano, via E. Fermi n. 50.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri.
M-5570 (A pagamento).