Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
farmaci e dei dispositivi medici del 12 luglio 2004). Codice pratica:
N1A/04/527.
Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa
-La Vettola.
Specialita' medicinale: METFORAL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'500 mg compresse rivestite con film' 50 cpr riv - A.I.C. n.
019449014;
'850 mg compresse rivestite con film' 30 cpr riv - A.I.C. n.
019449038.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: 5. Modifica del nome di un produttore del prodotto
medicinale finito, modifica del nome di un'officina responsabile di
varie fasi di produzione gia' autorizzate da: A. Menarini Industrie
Sud S.r.l., via Campo di Pile, L'Aquila; a: A. Menarini Manufacturing
Logistics and Services S.r.l., via Campo di Pile, L'Aquila.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
S-18879 (A pagamento).