Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza 
 del 3 agosto 2004). 
 
      Titolare: Italchimici S.p.a., via Pontina n. 5, km 29, 00040 
 Pomezia (RM). 
    Codice pratica: N1A/04/789. 
    Specialita' medicinale: LACDIGEST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '2250 U compresse masticabili' 100 compresse - A.I.C. n. 
 035245012; 
       '2250 U compresse masticabili' 50 compresse - A.I.C. n. 
 035245024. 
 
    Codice pratica: N1A/04/790. 
    Specialita' medicinale: CINAZYN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 compresse 25 mg - A.I.C. n. 023019019; 
     'Forte' 20 capsule 75 mg - A.I.C. n. 023019021; 
     'Forte' 60 capsule 75 mg - A.I.C. n. 023019033; 
     '100' 50 capsule 100 mg - A.I.C. n. 023019058; 
       '75 mg/ml gocce orali, sospensione' flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 023019072. 
 
    Codice pratica: N1A/04/788. 
    Specialita' medicinale: HELICOKIT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '75 mg compressa solubile' 1 compressa + kit per analisi - 
 A.I.C. n. 034837017; 
     '75 mg compressa solubile' 18 compresse - A.I.C. n. 034837029. 
 
    Codice pratica: N1A/04/808. 
    Specialita' medicinale: AIRCORT. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '40 mg sospensione pressurizzata per inalazione' contenitore 
 sottopressione da 200 erogazioni - A.I.C. n. 033736012. 
 
    Codice pratica: N1A/04/786. 
    Specialita' medicinale: NALCROM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '20 capsule' 100 mg - A.I.C. n. 024861015; 
     '12 bustine granulato' 250 mg - A.I.C. n. 024861039; 
     '6 bustine' 500 mg - A.I.C. n. 024861041. 
 
    Codice pratica: N1A/04/796. 
    Specialita' medicinale: PERIDON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '30 compresse' 10 mg - A.I.C. n. 024309039; 
     '30 bustine granulare os' 10 mg - A.I.C. n. 024309130; 
     'sciroppo 200 ml' 100 mg/100 ml - A.I.C. n. 024309142. 
 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Italchimici S.p.a. con stabilimento sito in via Pontina n. 
 5 km 29, Pomezia (RM); 
       a: ITC Farma S.r.l. con stabilimento sito in via Pontina n. 5 
 km 29 in Pomezia (RM). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il legale rappresentante: William James Garrow.
S-24265 (A pagamento).