Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 12 gennaio 2005). Codice pratica:
 N1A/04/1011.
 
      Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna
 (Austria).
    Specialita' medicinale: IMMUNINE STIM plus.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       200 u.i./5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
 (sospesa) - A.I.C. n. 029117013;
       600 u.i./15 ml polvere e solvente per soluzione per infusione -
 A.I.C. n. 029117025;
       1200 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
 (sospesa) - A.I.C. n. 029117037.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
 Eliminazione del test ATT 'Abnormal Toxicity Test' in accordo ai
 requesiti della Ph. Eur. Edizione corrente.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott. Stefano Barucca.
C-2408 (A pagamento).