Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 31 gennaio 2005). Codice pratica:
N1A/05/195.
Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897,
Pisa, La Vettola.
Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6.
Confezione e numero di A.I.C.:
'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare', 5 fiale polvere + 5 fiale solvente da 3 ml - A.I.C.
n. 020705024.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale finito da: Serpero S.p.a. Industria Galenica Milanese,
stabilimento sito in via Filippo Serpero, Masate (MI) a: Biologici
Italia Laboratories S.r.l., stabilimento sito in via Filippo Serpero,
Masate (MI).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-2846 (A pagamento).