Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco dell'8 marzo 2005). Codice pratica: N1A/05/366.
Titolare: Intendis S.p.a., viaE. Schering n.21, 20090
Segrate(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n.04542700960.
Specialita' medicinale: ADVANTAN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
0,1% crema 20 g-A.I.C. n.028159010;
0,1% crema idrofoba 20 g-A.I.C. n.028159022;
0,1% unguento 20 g-A.I.C. n.028159034.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003:
5.Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
da: Schering S.p.a., viaE. Schering n.21, 20090 Segrate (MI) a:
Intendis Manufacturing S.p.a., viaE. Schering n.21, 20090
Segrate(MI).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj.
C-7594 (A pagamento).