Modifica secondaria di un'autorizzazione all'imissione in commercio di 
                specialita' medicinale per uso umano.                  
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 marzo 2005).  
Pratica n. N1B/05/143. 
 
  Titolare:  Bioindustria  Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via 
De Ambrosiis n. 2 - 15067 Novi Ligure (AL). 
  Specialita' medicinale: elettrolitica reidratante Bioindustria LIM - 
I soluzione per infusione. 
Confezione e numero di A.I.C.: 
flacone da 500 ml. - AIC: 031040456. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (legge 24 
dicembre  2003  n,  350):  7.c.  Aggiunta sito produttivo per tutte le 
operazioni   produttive   ad   eccezione  del  rilascio  dei  lotti  e 
conseguente 8.b.2. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio 
dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto 
legislativo 178/91 e successive medicazioni ed integrazioni. 
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
pubblicazione                                                       in 
Gazzetta Ufficiale. 
               Presidente Consiglio di amministrazione:                
                      dott. Giancesare Caraccia                        
C-7782 (A pagamento).