Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali del 23 marzo 2005). Codice pratica n.
 N1B/05/164.
 
      Titolare: Inverni Della Beffa S.p.a., via Messina n. 38, 20154
 Milano.
    Specialita' medicinale: MUSCORIL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '4 mg/2ml soluzione iniett. per uso intram.' 6 fiale 2 ml
 A.I.C. n. 015896018.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003 n. 350).
    33. Modifica minore della produzione del prodotto finito
    Modifica del processo di sterilizzazione
    Da: 20 minuti a 121. C
    A: 30 minuti a 121. C
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/191 e successive - modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
           Il responsabile regulatory affairs: dott.ssa Maria Gualano.
C-8682 (A pagamento).