Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (
Comunicazione Ministero della salute. Dipartimento valutazione
medicinali e farmacovigilanza dell' 11 novembre 2003). Codice pratica:
N1A/05/402.
Titolare: Italchimici S.p.a., via Pontina n - 5 - 00040 km 29
Pomezia (RM).
Specialita' medicinale: NALCROM.
Confezione e numero di A.I.C.:
''100 mg capsule rigide'' 20 capsule - A.I.C. n. 024861015
Modifica Apportata ai Sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 39.
Modifica della scritta impressa sulla capsula:
da: Sodium cromoglycate 100 mg a: Sodium cromoglicate 100 mg.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.
Legale rappresentante: William James Garrow.
S-5296 (A pagamento).