Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del: 21 aprile 2005). 
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 
 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: VOLTEAST. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '50 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 
 028945032. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
Codice pratica: N1A/05/216 Lettera AIFA.IV/30555. 
 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile 
 rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione dell'officina di produzione relativa al 
 confezionamento primario e secondario del medicinale: Ivers-Lee 
 S.p.a. con stabilimento sito in corso della Vittoria n. 1533, Caronno 
 Pertusella (VA). 
    Codice pratica: N1A/05/218 Lettera AIFA.IV/30554. 
 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile 
 rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione dell'officina di produzione: Novartis Farma S.p.a. 
 con stabilimento sito in via provinciale Schito n. 131, Torre 
 Annunziata (NA). 
      Annullano lettere AIFA.IV 9518 e AIFA.IV/9516 dell'11 febbraio 
 2005 pubblicate nella G.U. n. 71 del 26 marzo 2005 per rettifica 
 denominazione specialita' medicinale errata prima 'VOLTFAST 50 mg 
 granulato per sospensione orale' ora 'VOLTFAST 50 mg granulato per 
 soluzione orale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-5740 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 121 del 2005                  

      Nell'avviso S-5740 riguardante NOVARTIS FARMA - S.p.a.,
 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II n. 109 del 12 maggio
 2005, alla pagina n. 222,
    dove e' scritto:
 
    '... Specialita' medicinale: VOLTEAST ...',
    si deve leggere:
 
    '... Specialita' medicinale: VOLTFAST ...'.
                               C-10779.