Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2005).
Codice pratica: N1A/05/469.
Medicinale: CENTIAX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
''250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile''
flacone + fiala - A.I.C. n. 035276017 (sospesa);
''500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile''
flacone + fiala - A.I.C. n. 035276029 (sospesa);
1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile'' flacone +
fiala - A.I.C. n. 035276031 (sospesa);
1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare'' flacone + fiala - A.I.C. n. 035276043;
''2 g/10 ml polvere e solvente per infusione'' flacone + fiala -
A.I.C. n. 035276056 (sospesa).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 6.a)
''Modifica del codice ATC per medicinali destinati all'uso umano: da
J01DA10 a J01DD01''.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis.
M-1831 (A pagamento).