ERREKAPPA EUROTERAPICI - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Ciro Menotti 1/A
Codice fiscale n. 09674060158

(GU Parte Seconda n.122 del 27-5-2005)

Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.               
(Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  18 aprile 2005).
Codice pratica: N1A/05/469.
Medicinale: CENTIAX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
    ''250  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile''
flacone + fiala - A.I.C. n. 035276017 (sospesa);
    ''500  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile''
flacone + fiala - A.I.C. n. 035276029 (sospesa);
    1  g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile'' flacone +
fiala - A.I.C. n. 035276031 (sospesa);
    1  g/4  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare'' flacone + fiala - A.I.C. n. 035276043;
    ''2  g/10  ml polvere e solvente per infusione'' flacone + fiala -
A.I.C. n. 035276056 (sospesa).
  Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 6.a)
''Modifica  del  codice ATC per medicinali destinati all'uso umano: da
J01DA10 a J01DD01''.
    I  lotti  gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
    Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  Si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
                   L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis.
M-1831 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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