Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 maggio 2005). 
 
      Titolare: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43, 20149 
 Milano. 
    Specialita' medicinale: ROKITAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       12 compresse r rivestite 400 mg, 12 compresse A.I.C. n. 
 027501016; 
       162 mg/5 g granulato per sosp. orale, flacone 48 g A.I.C. n. 
 027501028; 
     400 mg granulato per sosp. orale, 12 bustine A.I.C. n. 027501030. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica N1A/05/656: 
         Modifica dell'indirizzo di un'officina di produzione per le 
 confezioni: 027501028 - 027501030; 
     Codice pratica N1A/05/657: 
         modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione del 
 principio attivo. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua.
C-10803 (A pagamento).