Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                     di specialita' per uso umano                     
(Comunicazione  agenzia  italiana  del  farmaco  del  28 luglio 2005).
Codice pratica: N1B/04/745.
  Titolare:  Francia  Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.,
via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano.
Specialita' medicinale: STEROLONE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
''0,025%'' crema - 1 tubo da 30g - A.I.C. n. 022107027;
''0,025%'' crema - 1 tubo da 50g - A.I.C. n. 022107039.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
  7.c  - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
  8.b.2  -  Sostituzione  o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
Sostituzione del sito produttivo:
    da:  Francia  Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., via
dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano;
    a:  Farmaceutici  Ecobi  S.a.s.,  via Enrico Bazzano n. 26 - 16019
Ronco  Scrivia  (GE)  per le operazioni di produzione, confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio del lotto.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e succ. modifiche e integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                        L'amministratore unico: dott. Giorgio Francia.
M-3064 (A pagamento).