Modifica secondarla di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 ottobre 2005). Codice pratica: 
 N1B/05/1656. 
 
      Titolare: Finderm Farmaceutici S.r.l., via Alcide De Gasperi n. 
 165/B, 95100 Catania. 
    Specialita' medicinale: DELTAVAGIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     6 ovuli per uso vaginale - A.I.C. n. 016761037. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
         7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
 
    e conseguente 
         7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule 
     e conseguente 
         7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei 
 lotti 
     e conseguente 
         8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile 
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *Si fa presente, altresi' per la/e confezione/i, sospesa/e per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                              Il legale rappresentante: Scaccia Fabio.
C-21734 (A pagamento).