Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 novembre 2005). Presa d'atto 
 UPC/I/4007/2005. Procedura di mutuo riconoscimento n. 
 IE/H/0125/001/IA/021. 
 
      Titolare: Ebewe Italia S.r.l., viale ss. Pietro e Paolo n. 50, 
 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: DOXORUBICINA EBEWE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     1 flacone in vetro da 10 mg/5 ml - A.I.C. n. 034879015/M; 
     1 flacone in vetro da 50 mg/25 ml - A.I.C. n. 034879027/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto 
 legislativo n. 44/97 e successive modificazioni e integrazioni: 38a 
 modifica minore nella procedura di prova HPLC in accordo alla 
 Farmacopea europea: particle size da 5 micron a 3 micron. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Il legale rappresentante: Giovanni Sala.
S-12871 (A pagamento).