LABORATORI ALTER - S.r.l.
Sede legale in Milano, via Egadi n. 7
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04483510964

(GU Parte Seconda n.304 del 31-12-2005)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 29 novembre 2005). Codice pratica:
 N1A/05/1373.
 
    Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
    Specialita' medicinale: DELORAZEPAM ALTER.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '0,5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 0360370121;
     '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037024;
     '2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037036;
       '0,1% gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.
 036037048.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       n. 6.a Modifica del codice ATC per medicinali destinati all'uso
 umano.
 
    Modifica del codice ATC da N05BA49 a N05BA.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il legale rappresentante: dott. Benedetto Cicellini.
M-3950 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.