Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 novembre 2005). Codice pratica:
N1A/05/1373.
Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
Specialita' medicinale: DELORAZEPAM ALTER.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'0,5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 0360370121;
'1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037024;
'2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036037036;
'0,1% gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.
036037048.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n. 6.a Modifica del codice ATC per medicinali destinati all'uso
umano.
Modifica del codice ATC da N05BA49 a N05BA.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante: dott. Benedetto Cicellini.
M-3950 (A pagamento).