Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Aifa del 
 14 dicembre 2005). Codice pratica: N1A/05/1752. 
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., 
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: ELAZOR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     ELAZOR 50 capsule, 7 cps da 50 mg - A.I.C. n. 027268010; 
     ELAZOR 100 capsule, 10 cps da 100 mg - A.I.C. n. 027268046; 
     ELAZOR 150 capsule, 2 cps da 150 mg - A.I.C. n. 027268022; 
       ELAZOR 50 mg/5 ml polv. per sosp. orale, 1 f. - A.I.C. n. 
 027268059; 
     ELAZOR 100 mg/50 ml sol. per infusione - A.I.C. n. 027268034; 
       ELAZOR gel, tubo 20 g fluconazolo allo 0,5% - A.I.C. n. 
 027268061. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 
       Var. IA n. 4 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del 
 principio attivo (Modifica della ragione sociale di un'officina di 
 produzione del principio attivo: fluconazolo da Roerig Farmaceutici 
 Italiana S.p.a. a Pfizer Italia S.r.l.). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-13149 (A pagamento).