Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 9 gennaio 2006). Codice pratica:
N1B/05/1740.
Specialita' medicinale: ANTACAL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027461019;
'10 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. 027461021.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
- Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis.
M-308 (A pagamento).