Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
      Titolare: Teofarma S.r.l., sede in via F.lli Cervi n. 8, 27010 
 Valle Salimbene (PV); stabilimento: viale Certosa n. 8/A, 27100 
 Pavia. 
    Codice pratica: N1B/05/1735. 
    Specialita' medicinale: GLICERO VALEROVIT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '20 mg/2 ml + 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare' 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 003803095; 
       '10 mg/1 ml + 20 mg/1 ml sciroppo' 1 flacone da 150 ml - A.I.C. 
 n. 003803119. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 14 - Modifica del sito del produttore del principio attivo 
 (estratto di valeriana) gia' approvato se non disponibile un 
 certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (Bernett S.r.l., 
 s.s. dei Cairoli km 53, 27030 Palestro (PV)). 
    Codice pratica: NIA/05/1550. 
    Specialita' medicinale: TONOFOLIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '4 mg/8 ml soluzione orale' 10 flaconcini 8 ml - A.I.C. n. 
 025990045; 
     '4 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025990060. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 15.b.2 - Presentazione di certificato d'idoneita' alla 
 Farmac. Eur. del produttore della sostanza attiva Calcio Folinato 
 (Cerbios-Pharma Sa) 
    Codice pratica: N1A/05/1898. 
    Specialita' medicinale: MICOTEF. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '2% gel orale' 1 tubo da 40 g - A.I.C. n. 023491133. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2 - Aggiunta di un sito produttivo 
 (per produzione, confezionamento primario, confezionamento 
 secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina 
 Teofarma S.r.l. viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-2775 (A pagamento).