ELAN PHARMA ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.39 del 16-2-2006)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. febbraio 2006). Codice pratica: 
 N1A/05/1508. 
    Titolare: Elan Pharma Italia S.p.a. 
    Specialita' medicinale: APUAX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     30 cpr effervescenti 1 g (sospesa) - A.I.C. n. 033759010. 
    Specialita' medicinale: CORLOPAM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 2 
 ml - A.I.C. n. 028026019; 
       50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 5 
 ml	 - A.I.C. n. 028026021. 
    Specialita' medicinale: FEDOPAM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     ev 1 fiala 2 ml (10 mg/ml), (sospesa) - A.I.C. n. 027967013; 
     ev 1 fiala 5 ml (10 mg/ml), (sospesa) - A.I.C. n. 027967025. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione tipo IA: modifica del nome del titolare all'Immissione in 
 Commercio di medicinali da 'Elan Pharma Italia S.p.a., con sede in 
 piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma' a 'Zeneus Pharma Italia S.r.l., 
 con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'articolo 14 del D.L. 
 n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entra in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                  Un procuratore: dott. Fausto Grossi.
S-1089 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.