Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.               
(Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio di medicinali del 6 febbraio 2006). Codice
pratica: N1B/05/1810.
 
  Titolare:  Boehringer  Ingelheim Italia S.p.a., sede legale Reggello
(FI), loc. Prulli n. 103/c. Capitale sociale  Euro  24.350.040       
interamente versato. Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485.
Specialita' medicinale: ALGINOR.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
''5 mg/ml soluzione iniettabile'' 6 fiale - A.I.C. n. 025494016;
    ''gocce  pediatriche.  Gocce  orali, soluzione'' 1 flacone 30 ml -
A.I.C. n. 025494028;
''50 mg compresse'' 20 compresse - A.I.C. n. 025494030;
''50 mg supposte'' 6 supposte - A.I.C. n. 025494042;
    ''gocce  adulti. Gocce orali, soluzione'' 1 flacone 30 ml - A.I.C.
n. 025494055.
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (legge 24
dicembre 2003, n. 350): 17. a  Modifica  del  periodo  di  ripetizione
della  prova  del principio attivo relativa all'inserimento del retest
period del principio attivo (cimetropio bromuro) da non registrato a 3
anni.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modifiche ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
S-1650 (A pagamento).