Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 febbraio 2006). Codice pratica: N1A/06/62. Titolare: Dott. Formenti S.p.a., via Correggio n. 43, Milano. Specialita' medicinale: XEFO 8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile. Confezione e numero A.I.C.: 2 flac. polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 029313069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5 Modifca del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da Dr. Madaus GmbH a Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato: dott. Alberto Grua. C-5531 (A pagamento).